incident grave
Incident Grave (IG) de la chaîne transfusionnelle
Définition
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Incident lié aux prélèvements de sang, à la qualification biologique du don, à la préparation,à la conservation, à la distribution, à la délivrance ou à l'utilisation de produits sanguins labiles, dû à un accident ou une erreur, susceptible d'affecter la sécurité ou la qualité de ce produit et d'entraîner des effets indésirables ; Incident grave : l'incident susceptible d'entraîner des effets indésirables graves.
- Nouvelle Fiche de déclaration des incidents graves (FIG)
- E-fit : Déclarer en ligne un IG sur le site officiel (ANSM)
Décision du DG de l'ANSM du 24/12/2010
Déclaration
- Modalités pratiques de déclaration électronique avec une carte CPS
- Utilisation et remplissage de la FIG sur le site de l'ANSM
- Analyse systémique à postériori d'un incident grave (Analyse des Causes Racines) :
Télécharger la Version mars 2010 recommandée par l'ANSM et sa notice
- Grille d'évaluation à priori de la sécurité pré-transfusionnelle (inspirée de la méthode AMDEC) en format xls
Groupe de travail PACA sur la sécurité transfusionnelle