Effet indésirable : la réaction nocive survenue chez les receveurs et liée ou susceptible d’être liée à l’administration d’un produit sanguin labile
Incident lié aux prélèvements de sang, à la qualification biologique du don, à la préparation,à la conservation, à la distribution, à la délivrance ou à l’utilisation de produits sanguins labiles, dû à un
accident ou une erreur, susceptible d’affecter la sécurité ou la qualité de ce produit et d’entraîner des effets indésirables ;
Incident grave : l’incident susceptible d’entraîner des effets indésirables graves.
Effet indésirable donneur: la réaction nocive survenue chez les donneurs et liée ou susceptible d’être liée aux prélèvements de sang
Effet indésirable grave : l’effet indésirable entraînant la mort ou mettant la vie en danger, entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation ou tout autre état morbide
(Dr J-P Aullen, CRH PACA, Dr MF Angelini-Tibert, CRH Réunion)