Incident grave de la chaîne transfusionnelle

Definition : (Voir la Décision du DG de l'Afssaps du 24/12/2010)

Incident lié aux prélèvements de sang, à la qualification biologique du don, à la préparation,à la conservation, à la distribution, à la délivrance ou à l’utilisation de produits sanguins labiles, dû à un accident ou une erreur, susceptible d’affecter la sécurité ou la qualité de ce produit et d’entraîner des effets indésirables ;
Incident grave : l’incident susceptible d’entraîner des effets indésirables graves.

Télédéclarer sur le site de l'ANSM

1 ) Nouvelle Fiche de déclaration des incidents graves (FIG) ---(Version pdf) ------ (Version Doc) (mise à jour 11/04/2011)

2) Modalités pratiques de déclaration électronique a) avec Carte CPS b) Sans carte CPS

Guide d’utilisation et de remplissage de la FIG ...............(voir aussi le site de l'Afssaps)


3) Analyse systémique à postériori d'un incident grave (Analyse des Causes Racines) :

Télécharger la Version mars 2010 recommandée par l'Afssaps et sa Notice

4) Grille d'évaluation à priori de la sécurité pré-transfusionnelle (inspirée de la méthode AMDEC) (format xls)

(groupe de travail PACA sur la sécurité transfusionnelle)