Protocole de transfusion autologue programmée (TAP) 

Modalité transfusionnelle réservée aux interventions chirurgicales programmées. La transfusion autologue programmée s'indique  après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque pour le patient.

Prescription, protocole de TAP et conditions d'acceptation

Le médecin (chirurgien, anesthésiste) lors de la consultation :

• Après s'être assuré de l'absence de contre-indications cliniques et biologiques (cf. liste de contre-indications de L'ETS, il en informe son patient et obtient son accord de demande de protocole de TAP auprès de l'ETS.

• La prise de rendez-vous pour la consultation pré-don auprès de L'ETS est assurée :

Soit par l'ES ;

Soit par le patient lui-même.

Prévoir un délai suffisant pour réaliser les prélèvements avant la date prévue de l'intervention.

Le médecin prescripteur :
 

Adresse au médecin de L'ETS, responsable des prélèvements d'autotransfusion, les deux documents suivants :

1. l'ordonnance datée de prescription du protocole de TAP comportant:
• L'identification du service demandeur ou de l'établissement de santé,
• Le nom du médecin prescripteur et sa signature,
• Le nom patronymique, le nom marital, les prénoms et la date de naissance du patient,
• Le sexe du patient,
• Le poids du patient,
• Le protocole de TAP en précisant le nombre et la nature des PSL autologues souhaités, ainsi que le type des prélèvements permettant de les obtenir (sang total, aphérèse plasmatique, aphérèse cellulaire) dans le souci d'éviter les prélèvements inutiles ; un prélèvement de sang total correspond àla séparation d'un CGR et d'une unité de PFC,
• La date et le lieu de l'intervention programmée ;

2. le document « séparé » précisant les antécédents médicaux du patient, les traitements suivis et la nature de l'intervention programmée.

• Il prescrit * :

1. le prélèvement pour un bilan pré-don :

• Groupe ABO  phénotype Rhésus Kell, si nécessaire RAI ;
• Numération formule sanguine ;

2. une ordonnance de prise de fer.

* Ces prescriptions peuvent être réalisées par le médecin de L'ETS.

Le médecin de L'ETS lors de la consultation pré-don :

• Soit récuse le patient et prévient le prescripteur de ce refus ;
• Soit accepte d'initier le protocole d'autotransfusion.

• La remise de la fiche d'information standardisée assurant le « consentement libre et éclairé du patient » a lieu en fonction de la collaboration ES/ETS, soit au niveau de l'ES, soit au niveau de L'ETS préleveur. En chirurgie pédiatrique, les deux titulaires de l'autorité parentale signent un formulaire de consentement libre et éclairé.
• Le dossier du patient conservé par L'ETS doit comporter la trace que cette information a été faite.

Toute situation qui modifie le rapport bénéfice/risque de la TAP doit faire l'objet d'une concertation entre partenaires médicaux (anesthésiste, chirurgien, médecin ETS, ... ).

Le médecin de L'ETS à toutes les étapes :

informe le prescripteur et le patient des différentes anomalies.

En ce qui concerne les anomalies biologiques éventuellement retrouvées dans le bilan pré-don, deux situations peuvent se rencontrer.

Si un patient présente :

• Des anticorps anti-paludéens, ou
• Des anticorps anti-HBc avec anticorps anti-HBs positifs, ou
• Un taux d'ALAT supérieur au seuil d'exclusion des donneurs, ou
• Un dépistage positif de la syphilis,

l'ETS, selon une procédure d'acceptation préétablie, poursuit, sauf autre contre-indication, le protocole de TAP et au terme des prélèvements, ces anomalies biologiques sont signalées dans le courrier adressé au prescripteur de L'ES.

Si un patient présente :

• Un antigène HBs, ou
• Des anticorps anti-VIH-1/2, ou
• Des anticorps anti-VHC, ou
• Des anticorps anti-HTLV-I / lI, ou
• Des anticorps anti-HBc sans anticorps anti-HBs,

il est récusé du protocole de TAP.

Sauf si les résultats de groupe, phénotype et RAI font qu'il entre dans le cadre d'une « impasse thérapeutique »(groupe sanguin rare < 4/1 000 et/ou mélange d'anticorps irréguliers avec fréquence de phénotype < 4/100 000).

Pour signer la décision conjointe d'acceptation de protocole, le médecin de l'ETS rencontre le médecin prescripteur de l'ES. Une procédure très spécifique, établie par le CSTH de l'ES publique où le correspondant d'hémovigilance de l'ES privé, en concertation avec le médecin proscripteur et l'ETS. précise pour ce cas:

• Dans le cadre de l'ETS les conditions de prélèvement, étiquetage, distribution (procédure ETS) ;
• Dans le cadre de l'ES, l'acheminement des poches, les conditions de transport, le circuit des PSL, le stockage jusqu'à l'administration au patient en détaillant les dispositifs de sécurité mis en place pour éviter tout risque d'erreur (procédure).

Commande des PSL autologues (cf. transfusion de PSL homologues)

Utiliser l'ordonnance nominative de prescription de PSL en précisant PSL autologues.

Modalités de transport des PSL autologues

Les PSL autologues seront transportés dans un conteneur spécifique : boîte isotherme validée pour conserver les PSL entre + 4 °C et + 8 °C :

• Pour les CGR ;
• Pour les plasmas décongelés.

• Les modalités de distribution et de réception sont identiques à celles des PSL homologues.
• En aucun cas, la distribution de PSL autologues ne peut être faite au patient lui-même.

Modalités d'utilisation PSL autologues

Deux cas se présentent.

Le PSL est utilisé avant la 6e heure : procédures de réception et de traçabilité identiques à celle des PSL homologues.

Au bloc opératoire

PSL utilisé à titre exceptionnel au-delà de 6 h dans le cas d'interventions chirurgicales programmées dont la durée nécessite l'allongement du délai. Une procédure écrite, détaillée, définissant les modalités de conservation des produits au-delà des 6 h est exigée (procédure co-signée par les directeurs de l'ETS et de l'établissement de santé, peut être commune à plusieurs types d'interventions chirurgicales) ;

Pour le PFC

Le délai est de 72 heures.

Le PSL n'est pas utilisé dans le délai des 6 heures : Le PSL autologue est à retourner impérativement à L'ETS ou au dépôt.