Agence française de securite sanitaire des produits de sante 

Sécurité sanitaire & vigilances lettres aux prescripteurs mise au point



mise à jour: février 2003 

Cette mise au point a été élaborée à partir des Recommandations de Bonnes Pratiques sur la transfusion de globules rouges disponibles sur le site internet de l’Afssaps :  rubrique 



Mise au point sur la transfusion de globules rouges homologues


Recommandations sur la Transfusion de Plasma Frais Congelé Actualisation 2012

Argumentaire détailléTransfusion de Plasma Frais Congelé Actualisation 2012

Mise  au point sur la transfusion de globules rouges homologues


Principales indications des concentrés de globules rouges transformés et qualifiés
Transformation  Indications 
Déleucocytation Tous les PSL depuis le 1er avril 1998 
Déplasmatisation Intolérance aux protéines plasmatiques
Antécédents de purpura post-transfusionnel
Cryoconservation Mêmes indications que pour la déplasmatisation + Phénotype érythrocytaire rare
Patient poly-immunisé
Irradiation Déficit immunitaire congénital cellulaire
Prélèvement de cellules souches hématopoïétiques autologues
Greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues et allogéniques
Certaines polychimiothérapies anticancéreuses intensives
Transfusion intra-utérine
Exsanguino-transfusion et transfusion massive chez le prématuré
Dons dirigés intra-familiaux (encadrés réglementairement)
Qualification Indications 
Phénotypé Présence d’allo-anticorps érythrocytaires (réglementaire)
Patientes en âge de procréer (réglementaire)
Transfusions itératives
Souhaitable pour tout patient ayant une espérance de vie raisonnable
Compatibilisé Présence ou suspicion d’allo-anticorps érythrocytaires (réglementaire)
CMV négatif Allogreffes de cellules souches hématopoïétiques lorsque donneur et receveur sont CMV négatifs


Urgences hémorragiques : définition de l’urgence commune aux établissements de santé et à l’EFS 

Urgence vitale immédiate 
  pas de groupe ni de RAI si non disponibles 
  O négatif (ou positif) sans hémolysine - 
  distribution sans délai
Urgence vitale 
  pas de RAI si non disponible
  nécessité de groupe conforme
  délai de distribution inférieur à 30 minutes.
Urgence " relative " 
  nécessité de groupe et RAI conformes
  délai de distribution de 2-3 heures.

En cas d’urgence, la prescription doit en mentionner le degré en utilisant l’un de ces termes.



Anémie aiguë

La notion de seuil transfusionnel est critiquée car la transfusion est une décision complexe, prenant en compte la vitesse du saignement et la tolérance clinique.
Avec les réserves que cette notion impose, les seuils suivants sont retenus, après correction de l’hypovolémie :
7 g.dL-1 chez les personnes sans antécédents particuliers,
8-9 g.dL-1 chez les personnes ayant des antécédents cardiovasculaires,
10 g.dL-1 chez les personnes ne tolérant pas cliniquement les concentrations inférieures ou atteintes d’insuffisance coronaire aiguë ou d’insuffisance cardiaque avérée.
La transfusion est adaptée au débit du saignement observé de façon à maintenir [Hb] > seuil.


Anémie chronique

Indication : correction des symptômes associés à l’anémie, en l’absence de traitement étiologique. 

Seuil transfusionnel
10 g.dL-1 : patients atteints de pathologie cardio-pulmonaire manifestant des signes d’intolérance.
8 g.dL-1 : patients devant être actifs et limités dans leur activité, ainsi qu’aux personnes ayant des antécédents cardio-vasculaires ou âgés de plus de 65 ans.
6 g.dL-1 : transfusion généralement indiquée, sauf s’il existe un traitement étiologique (anémie de Biermer, anémies ferriprives, anémie de l'insuffisance rénale chronique) ou si la tolérance est acceptable.

En cas de grossesse, le retentissement fœtal est à prendre en compte à partir d’une [Hb] < 9 g.dL-1 .
Chez les personnes âgées ou celles ayant un état cardiovasculaire altéré, la vitesse de transfusion doit être lente (< 5 ml/min).



Hématologie et Oncologie

Indication : anémie symptomatique
En cas d’aplasie chimio-induite, tenir compte de la cinétique de la chimiothérapie et de la date attendue de la sortie d’aplasie. 

Seuil transfusionnel
8 g.dL-1, si correction spontanée de l’anémie non prévisible à court terme
jusqu’à 10 g.dL-1 en cas de persistance de la mauvaise tolérance, en particulier chez les sujets âgés ou ceux atteints de pathologies cardiovasculaires.



Alternatives à la transfusion de globules rouges homologues


Erythropoeïtine (EPO)(hors insuffisance rénale chronique)
au cours des hémopathies malignes et en oncologie
Il est recommandé d’utiliser l’EPO lorsque le risque d’anémie sévère est élevé et la probabilité de réponse à l’EPO est forte.
en chirurgie
L’EPO est indiquée chez les patients modérément anémiques devant subir une intervention hémorragique de chirurgie orthopédique ou dans le cadre d’une TAP. 

Transfusion autologue de globules rouges
transfusion autologue programmée (TAP)
Elle est à envisager lorsque les pertes sanguines sont prévues excéder 1 000-1 500 ml pour une intervention programmée dans un délai de 3 à 6 semaines.
Chaque établissement doit évaluer les besoins transfusionnels propres à chaque type de chirurgie pratiquée en routine.

récupération per-opératoire
Elle trouve sa meilleure indication en chirurgie cardiaque et vasculaire.

Fer
Chaque fois qu’est programmée une chirurgie prévue hémorragique, il est conseillé de la faire précéder d’un traitement martial per os pendant plusieurs semaines, lorsque c’est possible.
Le fer per os reste le traitement de référence et de première intention de l'anémie modérée du per et du post-partum.
La place et les modalités du fer IV en post-opératoire et dans le post-partum restent à définir.


Mise au point sur la Transfusion de Plasma Frais Congelé (remplacé en 2012)


Indications du plasma frais congelé homologue
Règles générales La transfusion de PFC n’est recommandée qu’en cas d’association :
- soit d’une hémorragie, soit d’un geste à risque hémorragique,
- et d’une anomalie profonde de l’hémostase
L’anomalie profonde de l’hémostase est définie par :
- fibrinogène < 1 g.L-1 (d’autant que la numération plaquettaire est < 50.109 L-1 ),
- TP < 40% environ,
- TCA > 1,5- 1,8 fois la valeur contrôle.
Au cours du choc hémorragique traumatique Le traumatisme crânien grave associé à un saignement massif au niveau d'un site inaccessible à une hémostase rapide chirurgicale ou radiologique peut justifier d’une transfusion précoce. 
En neurochirurgie Les indications dans la transfusion massive restent valables, les seuils transfusionnels étant plus élevés en raison de la gravité des séquelles (TP < 50% et < 60% pour la pose d’un capteur de pression intra-crânienne). 
Au cours de la chirurgie cardiaque L’indication n’est envisagée qu’en cas de saignement microvasculaire persistant associé à un déficit en facteurs de coagulation. La transfusion prophylactique peut être justifiée :
- en cas de mise en jeu du pronostic vital ;
- chez le nourrisson, le rapport volume sanguin/solution de remplissage de la CEC imposant une dilution importante.
En obstétrique La transfusion de PFC est recommandée dans le traitement de la CIVD obstétricale lorsque le traitement étiologique ne permet pas de juguler rapidement l’hémorragie. 
En médecine Les indications sont  les micro-angiopathies thrombotiques (purpura thrombotique thrombocytopénique et syndrome hémolytique et urémique de l’adulte) et les échanges plasmatiques. 
Chez le nouveau-né et l’enfant Les indications sont similaires à celles de l’adulte.

Chez l’enfant de moins de 29 semaines de gestation en détresse vitale, la transfusion de PFC est recommandée lorsque les facteurs de coagulation sont inférieurs à 20%, même en l’absence de syndrome hémorragique clinique. 

En cas de surdosage en AVK Les indications sont les manifestations hémorragiques graves ou le surdosage majeur. 


Non-indications du plasma frais congelé homologue
Règles générales Le PFC ne doit jamais être utilisé comme soluté de remplissage.

La prescription prophylactique n’est pas indiquée avant la survenue du saignement ou de la coagulopathie chez un patient ayant des concentrations normales de facteurs. 

Au cours de l’insuffisance hépato-cellulaire  La transfusion de PFC n’est justifiée chez un malade de réanimation présentant une chute des concentrations de facteurs de coagulation dans le cadre d’une défaillance multiviscérale, que s’il saigne ou chez lequel un geste effractif est envisagé.

L’administration de PFC n’est justifiée chez un cirrhotique ayant des concentrations de facteurs abaissées de façon chronique que s’il saigne. 

En cas de brûlures étendues  La transfusion de PFC ne se justifie pas en dehors d’une coagulopathie de consommation à l'origine d'un syndrome hémorragique cliniquement patent et vérifié par des tests biologiques. 
Chez le nouveau-né et l’enfant  Les non-indications sont le syndrome hémolytique et urémique.
Les indications suivantes ne sont pas justifiées chez le nouveau-né :
- infections néonatales en l’absence de CIVD, à titre de traitement adjuvant au traitement antibiotique ;
- hypovolémie sans syndrome hémorragique et sans trouble de l’hémostase ;
- prévention des hémorragies intraventriculaires de l’enfant prématuré en l’absence de coagulopathie.


Indications de la transfusion de plasma frais congelé autologue

 
Règles générales
Le recours PFC autologue plutôt qu’aux cristalloïdes ou aux colloïdes doit être pesé au cas par cas en tenant compte des risques relatifs de chacune des techniques. En l’absence de différence de fréquence des risques respectifs (notamment, risque allergique avec les colloïdes et risque d’erreur d’attribution ou d’identité avec le PFC autologue), l’emploi systématique de PFC autologue comme produit de remplissage ne peut être recommandé.